抗狂犬病血清

  • 主要成份:经胃酶消化后的马抗狂犬病毒免疫球蛋白。

  • 适应症:本品具有特异性中和狂犬病毒的作用,

                  可用于狂犬病的预防。

  • 规格: 400IU (2ml)/瓶

产品介绍

狂犬病又称恐水症,是由狂犬病病毒引起的一种人畜共患的中枢神经系统急性传染病。多见于狗、狼、猫等食肉动物。人因被病兽咬伤而感染,就有可能患狂犬病。临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,临床病死率几乎100%。狂犬病目前没有有效治疗的方法,因此控制此病关键在于预防。预防措施一般分为三类:控制动物传染源、暴露前免疫(预防性接种)和暴露后免疫(治疗性预防接种)。

 

赛伦生物生产的抗狂犬病血清是由狂犬病病毒固定毒免疫马所得的血浆,经胃酶消化后纯化制备的抗狂犬病免疫球蛋白注射剂,用于配合狂犬病疫苗预防狂犬病。新一代的产品采用了先进的纯化工艺,使临床使用的安全性得到了大幅度提升。

 

产品优势

保障   配合狂犬病疫苗使用,为患者提供有效的全程免疫,避免免疫失效的风险;

高纯   与传统抗狂犬病血清相比,副反应发生率大幅度下降;

高效   抗狂犬病病毒的活性成分F(ab')2的含量达到国际标准;

安全   用马血提炼,杜绝人血传播的疾病如肝炎、艾滋病的发生,避免潜在风险;

经济   作为国家基本药物,能为广大患者减轻医疗负担;

 

质量指标

赛伦生物抗狂犬病血清在中国药典的基础上对各项主要质量指标进行了优化和提高:

- F(ab’)2纯度:F(ab’)2为主要活性成分,赛伦生物抗狂犬病血清将F(ab’)2纯度从不低于60%提高到不低于70%。
- 蛋白质含量:赛伦生物抗狂犬病血清将蛋白质含量从不高于170g/L降低到不高于100g/L,大幅降低了异源蛋白质含量,发生过敏反应的几率很小。
- IgG:IgG为引起过敏反应的主要物质,赛伦生物抗狂犬病血清将IgG含量从不高于10%降低到不高于5%,大幅降低了过敏反应发生的几率,提高临床使用的安全性 。

 

世界卫生组织(WHO) 关于"狂犬病暴露后预防指南"

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*对于WHO推荐方案中的Ⅲ类暴露;及野生动物咬伤的Ⅱ类以上的暴露;Ⅱ类暴露者免疫功能低下、Ⅱ类暴露位于头面部且致伤动物高度怀疑为疯动物时,建议按Ⅲ类暴露处置。在接种狂犬病疫苗的同时,要在伤口周围浸润注射抗狂犬病血清或人狂犬病免疫球蛋白。

 

对于III级暴露者,如未按要求接受被动免疫制剂注射,存在巨大风险,因为狂犬病疫苗注射后诱导产生抗体需要1-2周时间,而在暴露后的注射首剂疫苗的7天内,机体处于免疫的空白期,此时需要被动免疫制剂(抗狂犬病血清或人狂犬病免疫球蛋白)为该高风险时段提供免疫保护。

 

抗狂犬病血清的使用方法

 在局部伤口内部和周围尽可能多地浸润注射抗狂犬病血清以中和病毒,如伤口多时可以全部用于局部。

■ 剂量:抗狂犬病血清:40IU/kg 体重

■ 使用抗狂犬病血清之前要进行过敏试验(按照产品使用说明书)。

■ 剩余的抗狂犬病血清应当在远离疫苗接种的部位肌肉注射。如果伤口面积大,可以将抗狂犬病血清用生理盐水稀释后再浸润注射。

■ 不可以和疫苗使用同一支注射器。

 

目前存在的误区

片面地扩大狂犬病疫苗的作用,忽略了伤口处理及抗狂犬病血清在人体产生达到符合WHO抗体阳转标准前7天的被动保护作用。